Overstap naar tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) voor mensen met luchtwegproblemen lijkt veilig

Tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) is een veilig alternatief voor mensen die door luchtwegproblemen gestopt zijn met lumacaftor/ivacaftor (Orkambi). Dit is onderzocht door onderzoekers en het bedrijf dat deze geneesmiddelen heeft ontwikkeld.

Wat zijn de resultaten van dit onderzoek?

97 mensen deden mee aan het onderzoek. 14% van de mensen die overgingen op tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) hadden wederom luchtwegproblemen. In de groep die het middel niet kreeg (de placebogroep), ging het om 21,3%. De bijwerkingen waren mild en niemand is om die reden gestopt met de studie. Daarnaast ging de longfunctie van de mensen met tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) meer omhoog dan de mensen in de placebogroep.

Waarom is dit onderzocht?

Het doel van de studie was uitzoeken of tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) veiliger is voor mensen die gestopt waren met lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) in verband met luchtwegproblemen. Tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) en lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) zijn CFTR-modulatorenMedicijnen die de oorzaak van CF aanpakken. en pakken de oorzaak van CF aan. Voor mensen met twee F508del-mutaties kwam als eerste lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) beschikbaar. Het bleek dat sommige mensen met een lage longfunctie in de eerste weken na start van de behandeling met deze CFTR-modulator luchtwegproblemen kregen. Soms moest de behandeling dan gestopt worden. Een andere CFTR-modulator die geschikt is voor dezelfde groep mensen (vanaf twaalf jaar) is tezacaftor/ivacaftor (Symkevi). Met de studie werd dus onderzocht of deze overstap veilig zou zijn.

Hoe is dit onderzocht?

De studie is gedaan bij mensen met CF van twaalf jaar en ouder, met twee F508del-mutaties, die gestopt zijn met lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) door bijwerkingen aan de luchtwegen. Een deel van de mensen kreeg tezacaftor/ivacaftor (Symkevi) voor acht weken, de anderen kregen placebo.

Meer informatie

Als je meer wilt weten, lees dan de wetenschappelijke publicatie of de toegankelijke samenvatting, waarop dit bericht is gebaseerd.