CFTR-modulator lijkt veilig voor zwangere vrouwen
Het gebruik van CFTR-modulator elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding leidde tot weinig problemen. Dit blijkt uit Amerikaans onderzoek bij vrouwen met taaislijmziekte en hun pasgeboren kinderen.
Hoe is het onderzoek uitgevoerd?
De onderzoekers wilden uitzoeken of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) veilig is voor zwangere vrouwen en voor de baby’s die borstvoeding krijgen van hun moeder die deze CFTR-modulatorEen medicijn dat de oorzaak van CF aanpakt. gebruikt.
Voor het onderzoek hebben CF-behandelaars een vragenlijst ingevuld over 45 vrouwen die zwanger waren en/of borstvoeding gaven en in diezelfde periode elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) gebruikten. De behandelaars gaven geen namen en geboortedata door aan de onderzoekers. Wel gaven ze in de vragenlijst aan of er problemen zijn opgetreden die misschien werden veroorzaakt door het gebruik van de CFTR-modulator.
Wat zijn de resultaten?
De resultaten van dit Amerikaanse onderzoek tonen aan dat het gebruik van elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) tijdens zwangerschap/borstvoeding weinig problemen lijkt te geven.
Weliswaar maakten de behandelaars melding van 51 problemen bij de vrouwen en/of de baby’s die meededen aan het onderzoek, maar slechts één van die problemen (galontsteking bij een van de zwangere vrouwen) is vrijwel zeker veroorzaakt door het gebruik van elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio).
Bij de 26 baby’s die via de borstvoeding zijn blootgesteld aan elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio), zijn geen problemen gemeld.
Verder stopten tijdens het onderzoek zes vrouwen met CF met het gebruik van de CFTR-modulator, vijf van hen zijn opnieuw gestart tijdens de zwangerschap omdat ze te ziek werden.
Wat is het belang van deze resultaten?
Mensen met CF hebben steeds meer kans op een goede gezondheid. Hierdoor denken steeds meer vrouwen met CF na over het krijgen van kinderen.
Er is tot nu toe geen reden om aan te nemen dat het gebruik van een CFTR-modulator schade toebrengt aan de moeder of het kind tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding. Tegelijk zijn er geen grote studies bekend waaruit blijkt dat het wél helemaal veilig is.
Daardoor is het lastig om te kiezen tussen het door blijven slikken van een CFTR-modulator of er tijdelijk mee te stoppen. Doorslikken kan een gevaar opleveren voor het kind, stoppen leidt juist tot een minder goede gezondheid van de moeder.
Vervolgstappen
Omdat dit Amerikaanse onderzoek geen grote omvang heeft, is het belangrijk dat er meer onderzoek wordt gedaan naar het gebruik van deze CFTR-modulator tijdens de zwangerschap en net daarna. In de Verenigde Staten start binnenkort een grote studie bij meerdere centra (Mayflowers).
Meer informatie
Wil je meer weten? Lees dan de gemakkelijke samenvatting of de wetenschappelijke samenvatting van het onderzoek. Beiden zijn in het Engels en let op: in Amerika wordt het geneesmiddel Trikafta genoemd.
Zie ook het onderzoeksresultaat van mei 2020 over het gebruik van CFTR-modulatoren tijdens de zwangerschap.