Impact op Veerkracht in positief Stressvolle Omstandigheden (RISE)

Het geneesmiddel elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) is per 2022 beschikbaar. Deze studie onderzoekt bij hoeveel mensen dit een positieve of negatieve verandering van mentaal welzijn geeft en welke factoren dit mogelijk verklaren. Met deze kennis hopen de onderzoekers dat iedereen zijn optimale kwaliteit van leven kan bereiken. 

Waarom is dit onderzoek belangrijk? 

Deze studie onderzoekt de ontwikkeling van mentaal welzijn en veerkracht bij volwassenen en tieners met cystic fibrosis (CF, taaislijmziekte) na het starten van de zeer effectieve CFTR-modulator elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio). Onverwacht is internationaal bij sommige mensen met CF een verergering van depressie en angst waargenomen bij het starten van deze behandelingen. UMCU-artsen hebben ook een verslechtering van het mentale welzijn geconstateerd na het starten van CFTR-modulatoren bij hun patiënten ook. Daarom is het monitoren van het geestelijk welzijn van personen met CF zeer relevant voor het vroegtijdig voorkomen van mentale problemen. Bovendien, als bekend is welke factoren van invloed zijn op het mentaal welzijn en de veerkracht, dan kunnen artsen hierop sturen na het nemen van Kaftrio. Hoewel de levensverwachting is toegenomen, is het erg belangrijk om aandacht te besteden aan aspecten van kwaliteit van leven voor mensen met CF. 

Wat is het doel van dit onderzoek? 

De onderzoekers willen met dit onderzoek de volgende vragen beantwoorden:
1. Hoe verandert het mentale welzijn van mensen met CF na het starten van Kaftrio?
2. Welke onderliggende factoren zijn geassocieerd met de verandering in mentaal welzijn van mensen met CF na het starten van Kaftrio?  

Hoe wordt dit onderzocht? 

Deze studie volgt een jaar lang het mentale welzijn en daarmee de veerkracht van mensen met CF die starten met Kaftrio. Alle mensen met CF, die behandeld worden in het UMC Utrecht of het Wilhelmina kinderziekenhuis, die 12 jaar en ouder zijn en in aanmerking komen voor Kaftrio worden uitgenodigd voor dit onderzoek. Deelnemers moeten vragenlijsten invullen en gegevens over hun lichamelijke gezondheid worden verzameld (zoals longfunctie en BMI). Dit gebeurt drie maanden vóór start met Kaftrio en drie, zes en twaalf maanden nadat ze gestart zijn met Kaftrio. 

Wat zijn de verwachte resultaten? 

Bij deze studie wordt de gemiddelde verandering gemeten in mentaal welzijn. Daarbij wordt ook gekeken of dit nog verandert over tijd. Daarnaast zal worden gekeken wat het effect van behandeling is op de algemene kwaliteit van leven is. Uiteindelijk hopen ze factoren te vinden die een verschil maken of iemand zich beter of slechter voelt.  

Zodra de resultaten beschikbaar zijn vind je deze in het rechter kader onder ‘publicaties’. 

Wat is de mogelijke impact voor mensen met CF? 

Om een zo goed mogelijk effect van Kaftrio op het mentale welzijn van mensen met CF te bereiken, is het van belang hun veerkracht of kwetsbaarheid goed in kaart te hebben. Als men weet of iemand veerkrachtig of juist kwetsbaar is, en welke factoren hierop van invloed zijn, dan kunnen zorgverleners potentieel kwetsbare mensen met CF herkennen. Door het monitoren en wellicht beïnvloeden van de veerkracht- en kwetsbaarheidsfactoren, kunnen mensen met CF hopelijk beter worden begeleid en gecoacht.