Het einde van een antibiotische nachtmerrie: tigecycline inhalatie voor behandeling van Mycobacterium abscessus

Mycobacterium (M.) abscessus is een bacterie die ernstige longinfecties veroorzaakt. Daarnaast is deze bacterie extreem goed bestand tegen antibiotica. Het meest effectieve antibioticum is tigecycline. Maar dat geeft ook ernstige bijwerkingen. De onderzoekers gaan testen of inhalatie van dit geneesmiddel (in plaats van toedienen via het bloed) net zo goed werkt, en dan met minder bijwerkingen.

Waarom is dit onderzoek belangrijk? 

Mycobacterium abscessus is een bacterie die ernstige longziekten veroorzaakt. In Nederland krijgen ongeveer 200 mensen per jaar zo’n infectie. Mensen met CF hebben meer risico om deze infectie te krijgen. Tigecycline is een van de aanbevolen geneesmiddelen voor de behandeling. Maar slechts de helft van de mensen kan deze intraveneuze behandeling (via het bloed)  langer dan een maand verdragen. Bovendien hebben simulaties aangetoond dat de optimale intraveneuze dosis 200 mg/dag is, twee keer zo hoog als de dosis die nu gebruikt wordt. De verdraagbaarheid van deze hogere dosis is waarschijnlijk nog slechter. De onderzoekers zien oplossing voor dit ernstige probleem: inhalatie van tigecycline.

Wat is het doel van dit onderzoek? 

De onderzoekers willen met dit onderzoek de volgende doelen bereiken: 

1. Een tigecycline-poeder ontwikkelen dat kan worden gebruikt in het inhalatieapparaat.
2. Het vinden van de optimale dosis voor tigecycline-inhalatie.
3. Het toedienen van tigecycline-inhalatie aan mensen met een Mycobacterium abscessus infectie in een zogeheten ‘fase 1’ studie waarbij de veiligheid wordt getest.

Hoe wordt dit onderzocht? 

Dit project is opgesplitst in verschillende fases om de drie bovenstaande doelen te bereiken. Allereerst moet het poeder ontwikkeld worden. Dit gebeurt in het laboratorium. Diverse technieken worden toegepast om het middel eerst te drogen en vervolgens stabiel te houden (zodat de werkzame stof goed blijft werken).  

Daarna wordt de optimale dosis onderzocht in een dierproefvrij model: het ‘holle vezels’ model. Hierbij kunnen ze nabootsen hoever het middel in de longen terechtkomt en hoeveel van het poeder nodig is. 

Als laatste de ‘fase 1’ studie. Dit is de eerste studie waarbij een nieuw middel getest wordt bij mensen. Want voor de wet- en regelgeving betekent deze andere toedieningsvorm (inhalatie van tigecycline in plaats van rechtstreeks in het bloed) een nieuw middel. Tijdens deze studie wordt vooral gekeken naar de veiligheid van het middel. Het is belangrijk dat de bijwerkingen bijvoorbeeld veel minder zijn dan bij intraveneuze behandeling.  

Wat zijn de verwachte resultaten? 

Aan het einde van dit onderzoek wordt verwacht dat er een veilige manier is om tigecycline te inhaleren, waarbij de infectie wordt bestreden. 
Zodra de resultaten beschikbaar zijn vind je deze in het rechter kader onder ‘publicaties’. 

Wat is de verwachte impact voor mensen met CF? 

Wanneer de onderzoekers slagen zal het nieuwe middel ervoor zorgen dat mensen met een Mycobacterium abscessus infectie beter behandeld kunnen worden.