Update beoordelingsproces 2-5 jaar: dossier compleet

10/09/2024

Update 10 september

Het dossier wordt besproken in september/oktober. We hopen dat het advies daarna snel volgt.
Meer lees je op deze website.

Update 11 juli: 

Vandaag is bekend gemaakt dat het dossier ‘Kaftrio voor 2 t/m 5 jarigen’ compleet is verklaard. Nu kan de beoordeling officieel van start. De verdere planning is nog niet bekend, maar we hopen dat de beoordeling snel zal gaan.

Update 29 mei: 

De NCFS heeft een brief geschreven aan Minister Pia Dijkstra, waarin we ons standpunt duidelijk maken. In deze brief onderbouwen we nogmaals waarom het zo belangrijk is om vroeg te starten met behandeling, namelijk om achteruitgang te voorkomen en zo vroeg mogelijk van de grote effectiviteit van het middel te profiteren. Daarbij geven we aan dat dit traject te traag verloopt en dat we hopen dat Zorginstituut Nederland en de farmaceut samen dit traject snel zullen doorlopen. 

Update 27 mei: 

De minister heeft in een officiële rectificatiebrief te kennen gegeven dat het definitieve dossier nog niet is ingediend, in tegenstelling tot wat er in de brief van 21 mei werd vermeld. Onze berichtgeving blijft overeind staan.

Bericht van 23 mei: 

We hebben door onze aanvullende vragen nieuwe informatie gekregen naar aanleiding van ons vorige nieuwsbericht. De fabrikant heeft een proefdossier ingediend voor de uitbreiding van elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) voor kinderen met CF van 2 tot en met 5 jaar. Met andere woorden: de procedure is gestart. Over en weer worden nu vragen gesteld en beantwoord, daarna wordt het dossier compleet verklaard. 

Uit de eerdere brief van de minister van Medische Zorg leek het alsof er nog weinig actie was bij de fabrikant en het Zorginstituut. Die is er dus wel en de minister stuurde hierover een extra brief naar de Tweede Kamer.   

We hopen dat de beoordeling snel volgt.
We blijven in gesprek met alle partijen. Als er nieuws is, dan delen we dat natuurlijk met jullie.